1.产品开发策略制定:根据公司发展战略,进行CGT行业市场调研及分析,形成战略分析报告,从而拓展开发更多覆盖药物研发及生产环节相关的穿透性产品。
2.产品立项评估:参加学术会议和研讨会,与KA客户进行交流,积极拜访药企、CRO、科研院所及其他行业内上下游大客户,敏锐掌握医药行业最新动向及潜在需求,负责GMP产品线相关产品的调研、开发立项、设立产品关键质量目标;
3.产品研发管理:对CGT药物使用开发试剂的评估和管理工作。负责沟通产品的全面管理,包括需求输入与调整、管理项目进度、沟通和制定开发计划等。
4.产品质量评估:进行产品上市前的质量评估,根据现有情况与客户需求,完成风险评估与实时发布。
5.产品应用拓展:为KA客户提供产品支持,建立战略合作关系,拓展产品的应用的深度和广度,合作开发满足前沿医药研发需求的产品。
6.产品生命周期管理:进行产品的生命周期管理,定期回顾产品的销售情况及市场需求,对产品上线和下线给出专业的建议。
任职要求:
1.知识Knowledge:博士学位或硕士学位(拥有不少于5年的生物细胞公司从业经验)有海外学习或工业界经历优先考虑;细胞生物学、免疫学等生物学相关专业。
2.经验Experience:具有独立研发和团队管理经验,有免疫细胞研发和干细胞研发和培养经验;熟悉GMP和法规要求,了解CGT药物CMC监管策略,具有IND申报经验优先。
3.通用能力General Competence:有良好的领导力、沟通协调能力及项目管理能力;具有良好的人际交往与沟通技巧;良好的团队意识和强烈责任感;良好的英语书写邮件、专业领域英语交流和会议、汇报能力;
4.专业能力Professional Competence:了解药物开发和药物筛选过程,熟悉生物药物早期研发和药物筛选的主要技术,熟悉免疫细胞、干细胞培养相关技术;有开发过蛋白、细胞类产品经验优先;掌握相关蛋白或抗体药物质控相关实验技术,能够熟练分析解读相关报告,能够快速阅读专业文献的能力。
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